【喜讯】欧宝app新获壳多糖酶3样蛋白1注册证,十三五国家科技重大专项,肝病早筛、诊断、治疗监控全能明星

2021-07-06

概要:

【喜讯】欧宝app新获壳多糖酶3样蛋白1注册证,十三五国家科技重大专项,肝病早筛、诊断、治疗监控全能明星

近日,深圳市欧宝app生物科技股份有限公司子公司湖南欧宝app生物科技有限公司的壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:湘械注准20212401192)获得了湖南省药品监督管理局批准的医疗器械注册证,进一步丰富了公司肝病整体检测套餐。

我国是肝病大国,约3.3亿人健康受到肝病威胁
最新研究发现在中国正常体检人群严重肝纤维化比例为6.83%,在高危人群中(糖尿病,脂肪肝,慢乙肝,酒精肝等)显著性肝纤维化的检出率高达18%,乙肝携带者人群严重肝纤维化比例更是高达33%。而在中国,肝病比较严重,据数据统计有2亿以上的脂肪肝患者、有8600万以上的乙肝病毒携带者、有5000万以上的酒精肝患者,更严重的是每67秒就会有一个人被诊断为肝癌。

壳多糖酶3样蛋白1肝病检测全能明星

壳多糖酶3样蛋白1(Chitinase-3-Likeprotein1,CHI3L1),又被称为壳酶蛋白、YKL-40,其相对分子质量为40KD。临床价值明确。

肝纤维化的高特异性标志物

既往肝纤指标临床特异性欠佳,临床灵敏度偏低,不能很好地反映出肝纤维化的进程。CHI3L1肝特异性表达量在95%以上,远高于以往任何肝纤维化血清学指标。有望与原有肝纤维化项目组成套餐,全面解决肝纤指标特异性差、灵敏度低的问题。

全新的肝纤维化分期诊断和动态监测

乙肝、脂肪肝、酒精肝、慢肝损等,均可导致的肝纤维化和肝硬化。CHI3L能够精准区分不同时期的肝纤维化,为逆转肝纤维化,防止肝硬化带来新手段。如国家消化系统疾病临床医学研究中心、北京友谊医院的最新研究结果显示:乙肝病人抗病毒治疗后78周体内CHI3L的降低,与病理分期、肝胶原蛋白水平有良好的正相关性。

肝纤维化高危人群的健康筛查和肝癌的早早筛

如上所述我国肝纤维化潜在风险人群超过3.3亿,肝纤维化是各种慢性肝病进展后必经的病理过程,但是其具有可逆性。因此,肝纤维化的潜在人群巨大,在日常健康筛查中不容忽视肝纤维化的检测,对于肝纤维化应做到早发现,早期诊断,及时治疗,扭转和控制肝纤维化进展。日本等发达国家已经开始尝试筛查脂肪肝患者,避免肝纤维化发生的国家项目。

 

壳多糖酶3样蛋白1获双指南推荐,肝纤检测首选利器

  目前临床常见的几种肝纤维化检测方法存在或多或少的不足,如有创伤、患者依从性差、特异性灵敏性不高、不能分期诊断肝纤维化、价格高或检测结果受诸多因素影响等,从而不能完全满足临床肝纤维化检测的需求。而综合国内外临床大量研究,壳酶蛋白检测的特点主要有:双指南推荐、高特异性高灵敏性、血清学检测安全无创、与肝穿刺符合度高、不受其他因素影响、性价比高,可综合满足临床肝纤维化检测的需求。

壳多糖酶3样蛋白1获得2018年中国《肝硬化肝性脑病诊疗指南》和2019年中国《慢性乙型肝炎防治指南》推荐。在这两个指南中分别指出:壳酶蛋白表达水平,可以反映肝硬化和肝纤维化程度,预测ALT正常或轻度升高患者的中、重度纤维化。

 

壳多糖酶3样蛋白1进入了十三五国家传染病防治重大专项

 

欧宝app全面肝病整体检测套餐更好服务客户

 

参考文献1.MushtaqS,GhaniE,AzamKandHussainT(2019).EurJGastroenterolHepatol31,357-362.

2.贾继东,尤红etal.APASL2017;PP0119;

3.王麟,贾继东,尤红etal.HepatologyResearch,11OCT2017,DOI:10.1111/hepr.12982。

4.徐小元,丁惠国,李文刚,贾继东,魏来,段钟平,刘玉兰,令狐恩强,庄辉.肝硬化肝性脑病诊疗指南(2018年,北京)[J].中华胃肠内镜电子杂志,2018,5(03):97-113.

5.贾继东,侯金林,魏来,庄辉.《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》新亮点[J].中华肝脏病杂志,2020(01):21-22-23.

6.Kumagai, E.,et al. 2016, Scientific Reports | 6:35282 | DOI: 10.1038/srep35282.

7.Lancet Gastroenterol Hepatol 2016; 1: 256–60.

8.Huang H, et al. OMICS A Journal of Integrative Biology,2015, 19(6):339-345

 

 

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